Постановление Кабинета Министров № (40) 2019 года о Исполнительных Регламентах Федерального Указа-Закона № (40) 2016 года о Медицинской Ответственности

Постановление Кабинета Министров № (40) 2019 года о Исполнительных Регламентах Федерального Указа-Закона № (40) 2016 года о Медицинской Ответственности

Статья (1)

К данной Резолюции применяются те же значения, которые предусмотрены в упомянутом выше Федеральном Указе-Законе № (4) 2016 года. Кроме того, следующие термины и выражения будут иметь указанные значения, если контекст не требует иного:
Комитет: Комитет по медицинской ответственности, предусмотренный в Указе-Законе.
Высший Комитет: Высший комитет по медицинской ответственности, предусмотренный в Указе-Законе.
Указ-Закон: Федеральный Указ-Закон № (4) 2016 года о медицинской ответственности.

Статья (2)

Без ущерба для обязанностей, предусмотренных в Указе-Законе, любой, кто осуществляет профессию, должен в рамках своей компетенции соблюдать следующие правила, соответствующие характеру его/ее работы:

1. Выполнять свою работу строго в соответствии с принципами профессиональной практики в целом и с научными и практическими принципами своей специализации в частности, в соответствии с Протоколами и Правилами, утвержденными Здравоохранительными службами.
2. Проявлять максимальную осторожность при предоставлении и контроле за оказанием медицинских услуг, в соответствии со стандартами практики среди средних коллег по опыту и квалификации, и тщательно изучать медицинскую историю пациента, если только это не было невозможно по причинам, не зависящим от него/нее, или из-за действий самого пациента.
3. Не использовать нужду пациента для достижения незаконной выгоды как для себя, так и для третьих лиц. Незаконная выгода включает в себя любые финансовые, натуральные или моральные выигрыши, которые не могли бы быть получены без необходимости пациента в лечении. Вознаграждение, полученное оказывающим профессиональные услуги за выполнение его/ее обязанностей, не подпадает под данное положение.
4. Не дискриминировать пациентов или коллег по признаку религии, этнической принадлежности, социального статуса, пола или национальности.
5. Документировать в медицинском файле пациента каждое осуществленное действие, включая его тип, дату и время.
6. Информировать пациента или любого, чье согласие необходимо в соответствии со Статьей (3) данной Резолюции, ясным и упрощенным образом обо всех осложнениях, которые могут возникнуть в результате диагностики или лечения.

Статья (3)

Без ущерба для положений Указа-Закона хирургические операции могут проводиться только после учета следующего:

1. Здравоохранительное учреждение, в котором будет проводиться операция, должно быть должным образом оснащено в соответствии с типом операции, с точки зрения медицинского и сестринского персонала, медицинского оборудования и необходимых материалов по качеству и безопасности, а также всех вопросов, необходимых для проведения такой операции и надлежащего реагирования на любые осложнения или другие потенциальные последствия.
2. Необходимо провести глубокую оценку состояния здоровья пациента через необходимые диагностические проверки, чтобы убедиться, что состояние здоровья пациента позволяет провести хирургическую операцию.
3. Получить письменное согласие после обеспечения пациента или любого, чье согласие необходимо, полной информацией о характере операции, вероятности успеха и потенциальных осложнениях следующим образом:

a. От самого пациента, если он полностью способен.
b. От супруга пациента или кровного родственника до четвертой степени в соответствии с пунктом (C) данного Параграфа, если пациент совершеннолетний, но его согласие не может быть получено по любой причине, включая:

- Бессознательное состояние.
- Потерю ощущения в результате психического или психологического заболевания.
- Состояние здоровья пациента не позволяет получить его согласие.

c. От супруга пациента или родственника до четвертой степени, если пациент временно или постоянно недееспособен, при этом порядок родственников должен соблюдаться насколько это возможно. Если мнения между родственниками одного и того же уровня конфликтуют, преобладает мнение тех, кто дает положительное согласие, если это в интересах пациента согласно усмотрению лечащего врача и другого врача.

4. Правила и процедуры, предусмотренные в этой статье, применяются к случаям лечения особого характера, включая:

a. Химиотерапию.
b. Радиотерапию.
c. Любую другую терапию, названную Министром в координации с компетентными здравоохранительными органами.

Статья (4)

1. Запрещается проводить медицинские исследования или эксперименты на любом человеке без его согласия и письменного разрешения от компетентного органа, назначенного решением Министра в координации со Здравоохранительными службами.
2. Министр, после координации с Здравоохранительными службами, издает решение о правилах, нормативах и процедурах, регулирующих проведение медицинских исследований и экспериментов на людях.

Статья (5)

1. Медицинская халатность будет считаться грубой, если она приводит к смерти пациента или плода, ошибочному удалению человеческого органа, утрате функции органа или любому другому серьезному ущербу, помимо наличия любого из следующих критериев, в которых возникает медицинская халатность:

a. Неоправданная незнакомость с общепринятыми медицинскими стандартами в соответствии с уровнем и специализацией профессионального практикующего врача.
b. Применение медицински не признанного метода.
c. Необоснованное отклонение от медицинских норм и правил практики профессии.
d. Врач находится в состоянии алкогольного, наркотического или психотропного опьянения.
e. Грубая халатность или явное отсутствие восприятия при выполнении общепринятых медицинских действий; например, оставление медицинского оборудования в теле пациента, применение ему/ей передозировки лекарства, неиспользование медицинского устройства во время или после хирургических операций, реанимации или родов, неадекватная медикаментозная помощь пациенту или любые другие действия, классифицируемые как грубая халатность.
f. Упражнение профессии самостоятельно за пределами специализированной области или клинических привилегий, предоставленных врачу по профессиональной лицензии.
g. Использование врачом диагностических или терапевтических средств без предварительной практики или обучения и без медицинского контроля.

2. Комитет и Высший Комитет, каждый в своей компетенции, рассматривают жалобы и претензии, касающиеся медицинской халатности, и определяют следующее:

a. Критерий, на который опираются для классификации возникшей медицинской халатности как грубой.
b. Выявление элементов, содержащихся в деле, и подтверждение наличия грубой медицинской халатности.
c. Определение типа ущерба и ошибки.

Статья (6)

Профессиональный практик обязан предоставлять Здравоохранительной службе любые данные или информацию о пациенте, которые стали ему/ей известны в процессе или в связи с осуществлением профессии или как полученные от пациента, в соответствии со следующими правилами и условиями:

1. Должен быть письменный запрос от Здравоохранительной службы, и цель предоставления таких данных и информации — защита общественного здоровья.
2. Данные и информация, требуемые для раскрытия, должны быть точно указаны.
3. Данные и информация, требуемые для раскрытия, должны быть необходимы для выполнения действия или программы, попадающей в рамках работы Здравоохранительной службы.
4. Эти данные и информация могут использоваться исключительно для указанной цели в письме Здравоохранительной службы.
5. Эти данные и информация не могут обрабатываться несоответствующими специалистами.
6. Репутация пациента или его/ее семьи не может быть затронута.

Статья (7)

Здравоохранительные службы могут установить систему предоставления телемедицинских услуг в соответствии с условиями и положениями, изложенными в приложении, прилагаемом к настоящему документу.

Статья (8)

1. Компетентная Здравоохранительная служба будет рассматривать жалобы, касающиеся медицинской халатности. Жалобы должны подаваться в соответствии со следующими процедурами:

a. Они могут быть поданы в бумажном или электронном формате.
b. Должны быть написаны на арабском языке, но если они написаны на другом языке, они должны сопровождаться переводом на арабский.
c. Тематика жалобы должна быть точно указана.
d. Должны быть приложены все связанные документы, если это возможно.
e. Должны содержать полную информацию о жалобщике и пациенте или его/ее законном представителе, если таковой имеется, в частности, личный адрес и любые другие данные, облегчающие связь с ним/ей.

2. Жалобщик может изменить или отозвать свою жалобу или добавить любые другие документы до вынесения отчета Комитета.
3. Суд или Прокуратура передают иски или жалобы по факту медицинской халатности вместе с копией приложений компетентной Здравоохранительной службе для дальнейшей передачи в Комитет и выполнения всех процедур, связанных с этим.
   Здравоохранительная служба, в любом случае, передает полученные жалобы в свой подчиненный комитет, чтобы последний мог принять соответствующие меры и осуществить наделенные полномочия в соответствии с действующим законодательством.

Статья (9)

1. В каждой Здравоохранительной службе создается Комитет под названием (Комитет по медицинской ответственности) в соответствии с решением Министра или Руководителя Здравоохранительной службы, в зависимости от случая. Члены такого Комитета должны включать врачей, специализирующихся в областях, названных Здравоохранительной службой. В решении, принятом в этом отношении, указывается председатель комитета, заместитель председателя, члены, секретарь и срок членства.
2. Комитет может запрашивать мнение одного или нескольких врачей из других специализаций, или мнение любого лица по собственному усмотрению, в зависимости от характера рассматриваемого дела. Комитет также может создать одну или несколько технических комитетов, состоящих из специализированных врачей, чтобы полагаться на их мнение по делу без голосованного участия в решениях Комитета.
3. Здравоохранительная служба назначает или создает организационное подразделение для выполнения административных обязанностей, связанных с работой Комитета.

Статья (10)

Секретарь Комитета выполняет следующие полномочия:

1. Прием заявлений на направление в Комитет и их регистрация в соответствующих записях.
2. Запрос оригинального медицинского файла и документов и бумаг, связанных с делом, направленным в комитет.
3. Вызов заинтересованных сторон и любого, чье свидетельство считается необходимым для заслушивания в Комитете.
4. Вызов членов на заседания в координации с Председателем Комитета.
5. Подготовка повестки дня Комитета в координации с Председателем Комитета.
6. Составление Протоколов заседаний Комитета.
7. Составление окончательного отчета Комитета после его подписания всеми присутствующими членами и отправка его в Здравоохранительную службу.
8. Любые другие обязанности, возложенные на секретаря председателем Комитета.

Статья (11)

1. Комитет собирается по вызову своего председателя или заместителя председателя в отсутствие председателя для рассмотрения дел, направленных в него.
2. Кворум для заседания комитета является действительным только при наличии двух третей членов, включая председателя или заместителя председателя. Мнение комитета принимается большинством голосов присутствующих членов. В случае равенства голосов у председателя заседания есть решающий голос. Если медицинская халатность классифицируется как грубая, согласие двух третий присутствующих членов обязательно.

Статья (12)

1. Члену Комитета запрещается присутствовать на заседаниях Комитета или давать мнение по любому вопросу, рассмотренному в любом из следующих случаев:

a. Если он/она связан с одной из сторон жалобы до четвертой степени.
b. Если он/она работает под управлением или наблюдением одной из сторон жалобы.
c. Если он/она ранее лечил пациента от того же заболевания, рассматриваемого в жалобе.
d. Если ответчик ранее консультировался с ним/ей о состоянии медицинского обследования, являющегося предметом жалобы.
e. Если существует другая связь, которая создает конфликт интересов и вызывает сомнения в принципе нейтралитета.

2. Запрет, предусмотренный в Параграфе (1) данной статьи, также применяется к любому лицу, чья помощь запрашивается Комитетом для выполнения своих функций.

Статья (13)

Положения о экспертах также применяются к членам Комитета, в том числе в тех случаях, когда это не противоречит положениями Указа-Закона. Каждый из них принимает юридическую присягу один раз перед Апелляционным судом, в юрисдикции которого находится его/ее место жительства или штаб-квартира Комитета, перед вступлением в свою должность в Комитете.

Статья (14)

Комитет должен представлять ежегодный отчет о своей деятельности компетентной Здравоохранительной службе. Комитет также подлежит ежегодной оценке своей работы той же Здравоохранительной службой.

Статья (15)

Здравоохранительная служба должна передать копию отчета комитета сторонам жалобы любым из следующих способов:

1. Лично, при этом получатель должен подписать подтверждение о получении с указанием даты получения и статуса получателя.
2. Обычной почтой или зарегистрированным письмом с уведомлением о получении.
3. По факсу или электронной почте, если таковые имеются в Здравоохранительной службе.

Статья (16)

1. Любое учреждение, проводящее расследование в отношении Профессионального практикующего врача по делам, связанным с его/ее работой, должно уведомить Заместителя министра или Ответственного директора в Здравоохранительной службе, выдавшей лицензию, в зависимости от обстоятельств, прежде чем начать расследование. Такое уведомление вступает в силу на основании официального письма с полным именем Профессионального практикующего врача и его/ее работодателя, а также темой расследования.
2. Здравоохранительная служба, к которой принадлежит Профессиональный практикующий врач, в отношении которого проводится расследование, может направить одного из своих сотрудников или одного из сотрудников работодателя Профессионального практикующего врача для присутствия на заседаниях расследования. Также она может предоставить любые документы или записки, которые сочтет необходимыми следственному органу.
3. Во всех случаях следственный орган незамедлительно уведомляет соответствующую Здравоохранительную службу о выводах расследования сразу после его завершения.

Статья (17)

Запрещается любой особе осуществлять профессию в отсутствие страхования от гражданской ответственности за медицинскую халатность и рисков, возникающих в результате или в связи с осуществлением профессии. Такое страхование должно быть обеспечено страховой компанией, надлежащим образом лицензированной в Государстве. Здравоохранительные учреждения обязаны предоставлять страхование для профессиональных практиков перед тем, как позволить им занять свою должность, и обновлять его по истечении срока действия.

Статья (18)

Без ущерба для положений Указа-Закона и гражданской и уголовной ответственности, если иное не предусмотрено в законодательстве, касающемся дисциплинарных регламентов Здравоохранительной службы, дисциплинарные санкции применяются к любому действию, нарушающему положения настоящей Резолюции, в соответствии с следующими нормами:

1. Для частных медицинских учреждений применяются дисциплинарные наказания, предусмотренные Федеральным Законом № (4) 2015 года о Частных Медицинских Учреждениях.
2. Для профессиональных практиков в частных медицинских учреждениях; точнее, для врачей, применяются дисциплинарные санкции, предусмотренные Федеральным Законом № (5) 2019 года о Практике Человеческой Медицины.
3. Для профессиональных практиков в частных медицинских учреждениях, кроме врачей и фармацевтов, применяются дисциплинарные санкции, предусмотренные Федеральным Законом № (5) 1984 года, касающемся практики некоторых медицинских профессий фармацевтами и непрофессиональными врачами.
4. Для фармацевтов и помощников фармацевтов применяются правила Федерального Закона № (4) 1983 года о Профессиональной Фармацевтике и Фармацевтических Учреждениях.
5. Для профессиональных практиков в Здравоохранительных органах применяются дисциплинарные санкции, предписанные такими органами в порядке, не противоречащем положениям Указа-Закона и данной Резолюции.
6. Для профессиональных практиков в Федеральном Правительстве применяются положения Федерального Указа-Закона № (11) 2008 года по Человеческим Ресурсам в Федеральном Правительстве.

Статья (19)

Постановление Кабинета Министров № (33) 2009 года об Исполнительных Регламентах Федерального Закона № (10) 2008 года о Медицинской Ответственности, вместе с любыми положениями, которые противоречат или вступают в противоречие с положениями настоящей Резолюции, подлежат отмене.

Статья (20)

Министр издает необходимые решения для приведения в действие положений данной Резолюции.

Статья (21)

Настоящая Резолюция подлежит опубликованию в Официальном журнале и вступает в силу на следующий день после даты публикации.