Постановление Кабинета Министров № (25) от 2020 года об Исполнительном Регламенте Федерального Закона Декрета № (5) от 2016 года о Регулировании Трансплантации Человеческих Органов и Тканей

Постановление Кабинета Министров № (25) от 2020 года об Исполнительном Регламенте Федерального Закона Декрета № (5) от 2016 года о Регулировании Трансплантации Человеческих Органов и Тканей

Статья (1) Определения

Определения, указанные в вышеупомянутом Федеральном Законе Декрете № 5 от 2016 года, применяются к данному Постановлению. Кроме того, следующие слова и выражения будут иметь значения, определенные ими, если контекст не требует иного:
Министерство: Министерство здравоохранения и профилактики.
Постановление: Федеральный Закон Декрет № 5 от 2016 года о Регулировании Трансплантации Человеческих Органов и Тканей.

Статья (2) Требования и Процедуры для Лицензирования Медицинских Учреждений

1. Медицинское учреждение, желающее проводить трансплантацию человеческих органов и тканей, должно получить разрешение от соответствующего органа здравоохранения до начала любой деятельности в этой области.
2. Для получения упомянутого разрешения по пункту 1 данной Статьи медицинское учреждение должно иметь необходимые установки, оборудование, человеческие ресурсы и инфраструктуру для осуществления данной деятельности в соответствии с условиями, предусмотренными приложением к настоящему Постановлению.

Статья (3) Требования и Процедуры для Лицензирования Врачей

1. Врач, который выполняет операции по трансплантации человеческих органов, частей органов и тканей, должен иметь лицензию от соответствующего органа здравоохранения перед проведением операции.
2. Для получения упомянутой лицензии врач должен иметь следующее:
   a. Эффективность, признанную органом здравоохранения, для выполнения операций по трансплантации человеческих органов, частей органов и тканей на основе его опыта в данной области или соответствующей подготовки, а также вид человеческих органов или тканей, которые входят в его практику.
   b. Врач должен подписать уведомление о том, что он ознакомлен с применимым законодательством Государства в области человеческих органов и тканей и что он обязуется соблюдать его.
   c. Любые другие требования или условия, предусмотренные органом здравоохранения.

Статья (4) Требования для Продления Лицензии Медицинского Учреждения

Для продления лицензии медицинского учреждения должны быть выполнены следующие условия:

1. Требования, указанные в пункте 2 статьи 2 данного Постановления, должны быть выполнены.
2. Должен быть представлен детализированный научный годовой отчет в Министерство, показывающий результаты трансплантации в медицинском учреждении в соответствии с данными, определенными Министерством, при этом должны быть включены:
   a. Состояние пациентов, для которых были проведены операции по трансплантации человеческих органов, частей органов и тканей.
   b. Состояние трансплантированного органа.
   c. Процент последствий, связанных с трансплантацией, по сравнению с мировыми критериями и принятыми в этом отношении мерами.
3. Любые другие требования, установленные органом здравоохранения, при этом должно быть соблюдено минимальное количество операций, проведенных медицинским учреждением в соответствии с признанными медицинскими основами.

Статья (5) Обмен Пересадками

Для осуществления обмена пересадками должны быть выполнены следующие условия:

1. Должно быть два пациента, нуждающихся в трансплантации человеческого органа или ткани, не являющихся родственниками вплоть до четвертой степени.
2. Должен быть донор с каждой стороны пациента, при этом донор должен быть родственником вплоть до четвертой степени.
3. Доноры должны согласовать дарение в обмен на другого пациента, который не является родственником, как указано.
4. Врачи должны подтвердить, что дарение является жизнеспособным с медицинской точки зрения в пользу обоих пациентов.
5. Каждому донору должны быть предоставлены обязательства и подтверждения о том, что они не будут предъявлять никаких требований о компенсации вне зависимости от результатов операции по трансплантации.

Статья (6) Требования для Подтверждения Дарения После Смерти

Лицо, желающее подарить один из своих органов, части органов или ткани после смерти, должно подтвердить это в своем удостоверении личности в соответствии с установленными правилами и процедурами, зарегистрировавшись на веб-сайте, определенном Министерством, или записать это в письменном завещании, подписанном двумя дееспособными лицами в соответствии с образцом, подготовленным Министерством.
Аналогичное положение применяется к лицу, которое не желает дарить один из своих органов, части органов или ткани после смерти. Его желание должно быть подтверждено тем же образом, как указано в вышеупомянутом абзаце данной статьи.
В любом случае желание дарить или не дарить может быть изменено без каких-либо ограничений или условий в соответствии с теми же процедурами, предусмотренными в данной статье.

Статья (7) Реестр Лиц, Желающих Подарить

В Министерстве будет создан реестр для включения имен лиц, желающих дарить после смерти. Это будет осуществляться через данные, зарегистрированные в Федеральной службе по делам идентификации и гражданства или на веб-сайте, определенном Министерством.

Статья (8) Изменение Требований к Лицензии

По решению Министра и в координации с органами здравоохранения могут быть изменены требования, указанные в приложении к данному Постановлению, без ущерба для Закона Декрета.

Статья (9) Издание Исполнительных Постановлений

Министр издает необходимые постановления для реализации положений этого Постановления.

Статья (10) Публикация и Вступление в Силу Постановления

Данное Постановление будет опубликовано в Официальном сборнике и вступит в силу со следующего дня после даты его публикации.