Федеральный закон декретом № (49) от 2023 года, регулирующий использование человеческого генома

Федеральный закон декретом № (49) от 2023 года, регулирующий использование человеческого генома

Общие положения Статья (1) Определения

В рамках применения положения данного Закона декрета следующие слова и выражения имеют указанные ниже значения, если контекст не требует иного:Государство: Объединенные Арабские Эмираты
Министерство: Министерство здравоохранения и предотвращения заболеваний
Министр: Министр здравоохранения и предотвращения заболеваний
Здравоохранительная служба: Министерство или любое другое федеральное или местное государственное учреждение, ответственные за регулирование здравоохранения в Государстве, в пределах их полномочий.
Дезоксирибонуклеиновая кислота (ДНК): Дезоксирибонуклеиновая кислота (ДНК) - это биохимическая молекула, которая является жизненно важным соединением, обнаруживаемым в ядре всех клеток человеческого тела (за исключением красных кровяных клеток). Человек наследует её от родителей, и она хранит всю основную информацию для построения клеток и формирования и развития человеческого существа с определенной формой и признаками.
Хромосомы: Пакеты плотно свёрнутой ДНК, расположенные в ядре почти каждой клетки человеческого тела и несущие гены, которые передают генетическую информацию.
Геном: Весь генетический материал живого организма, включая гены, которые содержат все биологические данные, необходимые для создания и поддержания другого аналогичного организму и отличного от его типа. Генетический баланс человека состоит из (46) компактных молекул ДНК, называемых хромосомами, в дополнение к митохондриальным генам.
Ген: Основная единица передачи генетических признаков от родителей к детям. Он состоит из последовательности ДНК, занимающей определенное положение в хромосоме.
Генетический скрининг: Медицинское обследование, в рамках которого анализируется ген или несколько генов конкретного человека или людей, и исследуются определенные генетические области ДНК, определенные целью теста.
Геномный скрининг: Медицинское обследование, в рамках которого анализируется ген конкретного человека или людей, и исследуются определенные генетические области ДНК, определенные целью теста.
Генетическое сканирование: Процесс, в рамках которого генетический анализ проводится в широких масштабах, включающих группу лиц, определённых по одному или нескольким общим признакам, а не на основе предварительного знания об их именах, в соответствии с тем, что решает организация, организующая или осуществляющая генетическое сканирование.
Геномное сканирование: Процесс, в пределах которого генетический анализ выполняется в широком масштабе и включает группу лиц, определённую по одному или нескольким общим признакам, а не на основе предварительного знания о их именах, в соответствии с тем, что решает организация, осуществляющая геномное сканирование.
Генетическое консультирование: Здравоохранительная услуга, предоставляющая данные и поддержку людям с генетическими заболеваниями или находящимся в группе риска.
Генная терапия: Лечебная процедура, основанная на модификации генов с целью лечения заболевания, остановки его прогрессирования или предотвращения его с помощью медицинских технологий, которые направлены на:
- Замену гена, вызывающего заболевание, здоровой копией этого гена.
- Дезактивацию гена, который вызывает заболевание и работает неправильно.
- Введение нового или модифицированного гена в организм для лечения или предотвращения заболевания.
Биологический образец: Часть человеческого тела или его биологических выделений, используемых для выполнения геномного или генетического анализа или для определения ДНК-профилирования.
Генетические области: Области в комплексе ДНК, некоторые из которых закодированы и содержат инструкции для построения определенного белка в организме, в то время как другие не закодированы и не содержат инструкции для построения определенного белка в организме.
ДНК-профилирование: Устойчивый генетический признак или шаблон, который отличает каждого человека от другого. Он повторяется только в редких случаях, таких как идентичные близнецы. ДНК-профилирование производится после анализа биологического образца и изучения ДНК в определенных и высоко изменчивых местах.
Геномные данные: Данные, относящиеся к полному генетическому материалу, полученные в рамках геномного скрининга или сканирования и после анализа биологического образца.
Генетические данные: Данные, относящиеся к части генетического материала конкретного человека, которые могут включать ДНК-профилирование, полученное в рамках генетического скрининга, сканирования или ДНК-профилирования, и после анализа биологического образца.
Фармакогеномика: Изучение того, как гены влияют на реакцию организма на определённые медикаменты, через генетический скрининг, который позволяет медицинскому работнику выбрать подходящий лекарственный препарат и дозу для пациента или предсказать, что он подвергнется серьезным побочным эффектам от медикамента.
Амниотическая жидкость: Амниотическая жидкость - это жидкость, которая окружает плод во время беременности внутри матки беременной женщины.
Геномная программа Эмиратов: Национальный проект, нацеленный на использование геномных данных граждан Государства, их анализ и получение выгоды для улучшения общественного здоровья эмиратцев, повышения профилактики наследственных и хронических заболеваний, и достижения персонализированного лечения для каждого пациента в соответствии с генетическими факторами.
Геномная справка Эмиратов: Цифровая последовательность ДНК, которая собирается как пример последовательности генов эмиратского индивидуума. Соответственно, геномная последовательность эмиратского сообщества связывается с ней для использования в персонализированной медицине и профилактике заболеваний.
Биобанк: Учреждение, через которое собираются, сохраняются, хранятся и распределяются биологические образцы, такие как: кровь, ткани, клетки и т.д., а также сопутствующие данные для будущего использования. Примеры таких учреждений включают банки крови, банки крови пуповины, учреждения хранения клеток и др.

Статья (2) Область применения

Положения данного Закона декрета применяются ко всем использованию, связанному с человеческим геномом в Государстве, включая свободные зоны.

Статья (3) Цели

Данный Закон декрет направлен на:
1. Обеспечение безопасного использования человеческого генома и предотвращение его использования в целях, несовместимых с принципом уважения к основным правам человека и защиты его достоинства и святости его личной жизни.
2. Содействие защите общественного здоровья в сообществе через диагностику, профилактику и лечение генетических заболеваний, распространенных среди некоторых членов сообщества, и содействие научным исследованиям, связанным с человеческим геномом.
3. Защита конфиденциальности генетических и геномных данных и информации.
4. Использование геномных данных граждан Государства и их анализ с целью разработки справки о эмиратском геноме и любых других областей, позволенных действующим законодательством в Государстве.

Статья (4) Геномный и генетический скрининг

1. Никто не может подвергаться геномному или генетическому скринингу, кроме как после получения его согласия или согласия его законного представителя, если человек недееспособен или некомпетентен, или по его просьбе, в соответствии с положениями статьи (6) данного Закона декрета, и при условии, что цель этого скрининга будет указана и области его применения.
2. Исключением из пункта (1) данной статьи является то, что согласие не требуется в следующих случаях:
a. Обязательный геномный или генетический скрининг, упомянутый в данном Законе декрета.
b. Случаи, в которых скрининг проводится по запросу компетентного судебного органа.
c. Любой обязательный геномный или генетический скрининг будет определен решением министра или председателя здравоохранительной службы, в зависимости от ситуации, в случае угрозы общественному здоровью или для диагностики воздействия экологических факторов на человеческие гены или геном.
d. Другие обязательные случаи геномного или генетического скрининга, определенные Кабинетом на основании рекомендации министра в координации с председателями здравоохранительных служб.

Статья (5) Геномное и генетическое сканирование

1. В государстве не может проводиться геномное или генетическое сканирование, кроме как здравоохранительными органами или уполномоченным ими органом, и в соответствии с их утвержденными механизмами и средствами.
2. Никто не может подвергаться геномному или генетическому скринингу, кроме как после получения его согласия или согласия его законного представителя, если человек некомпетентен или недееспособен, в соответствии с положениями статьи (6) данного Закона декрета.
3. Решением министра, после координации с соответствующими органами, будут установлены правила для проведения сканирования, а также правила для работы агентств и учреждений, которым поручено его реализация, включая механизм утилизации собранных и уничтоженных биологических образцов в рамках этого процесса.
4. Исключениями из требования о получении согласия, указанного в пункте (2) данной статьи, являются:
a. Любой обязательный геномный или генетический скрининг будет определен решением министра или председателя здравоохранительной службы, в зависимости от ситуации, в случае угрозы общественному здоровью или для диагностики воздействия экологических факторов на человеческие гены или геном.
b. Другие обязательные случаи геномного или генетического сканирования, определенные Кабинетом на основании рекомендации министра в координации с председателями здравоохранительных служб.

Статья (6) Информированное согласие

Информированное согласие должно быть получено от лица, принимающего участие в добровольном геномном или генетическом скрининге или сканировании, или его законного представителя, если он некомпетентен или недееспособен, в соответствии со следующими правилами:
1. Лицу или его законному представителю должны быть предоставлены все данные, касающиеся скрининга или сканирования, и обеспечено, чтобы он был знаком с его целью и потенциальными последствиями.
2. Согласие должно быть письменным и явным, в соответствии с формой, утвержденной здравоохранительной службой.

Статья (7) Правила сбора, анализа, использования, хранения и транспортировки биологического образца

Биологический образец должен быть собран у лица, проанализирован, использован, сохранен и транспортирован в соответствии со следующими правилами:
1. Обеспечение генетического консультирования и общая информация специалистом-врачом или любым специалистом в области геномики касательно геномного или генетического скрининга в рамках здравоохранения по следующим вопросам для лица, у которого будет взят биологический образец или его законного представителя, если он недееспособен или некомпетентен, перед взятием биологического образца:
a. Цель скрининга и области его применения.
b. Потенциальные негативные физические и психологические последствия результатов.
c. Потенциальные риски скрининга и его периодичность.
d. Любые другие необходимые вопросы для скрининга.
2. Образец должен быть взят в соответствии с научными стандартами и принципами, действующими в этой области. Если образец недостаточен или непригоден по каким-либо причинам, необходимо взять другой образец. Взятый образец должен быть уничтожен в соответствии с положениями пункта (8) данной статьи. Лицо, у которого он был взят, должно быть проинформировано, и его законный представитель, если он недееспособен или некомпетентен, должен повторно получить согласие в соответствии с положениями статьи (6) данного Закона декрета.
3. Заказ биологического образца в учреждениях, на общественных местах и в местах, специально предназначенных для сбора образцов, установленный здравоохранительной службой. Образцы должны быть закодированы, чтобы сохранить конфиденциальность их владельца в соответствии с действующим законодательством, касающимся сохранения конфиденциальности данных.
4. Анализ должен проводиться на генетических областях, целевых для скрининга или сканирования, в соответствии с его целью и в соответствии с медицинскими принципами и стандартами. Не допускается проводить анализ в целях или на генетических областях, отличных от целевых для скрининга или сканирования.
5. Анализ должен проводиться в аккредитованных или лицензированных лабораториях, имеющих необходимые квалификации и оборудование для выполнения данной работы, в соответствии с правилами здравоохранительной службы.
6. Если геномные данные лица уже доступны в национальной геномной базе данных, его не следует подвергать процедуре сбора образцов снова.
7. В случае желания использовать собранные биологические образцы и извлечь из них пользу для других дополнительных целей, письменное согласие заинтересованного лица или его законного представителя, если он недееспособен или некомпетентен, должно быть повторно получено в соответствии с положениями статьи (6) данного Закона декрета, при этом у него есть право на отказ.
8. Полное завершение передачи, циркуляции, хранения и уничтожения биологического образца и того, что остается после анализа, в пределах Государства, в соответствии с правилами, установленными министром или председателем здравоохранительной службы, в зависимости от ситуации, и с учетом правил и условий хранения образцов в биобанках, используемых здравоохранительными органами.
9. Биологические образцы не могут быть переданы или хранились за пределами Государства, кроме случаев, определённых здравоохранительной службой, или после утверждения обоснований для этого.

Статья (8) Отказ от геномного или генетического сканирования или скрининга

1. Каждый человек имеет право отказаться от добровольного геномного или генетического сканирования или скрининга на любом этапе скрининга или сканирования без каких-либо объяснений.
2. Если лицо отказывается после сдачи биологических образцов, организация, организующая или осуществляющая скрининг или сканирование, не должна хранить или анализировать образцы, взятые у него или анализировать их, или хранить данные и информацию, полученные в результате их анализа, кроме как после получения письменного согласия заинтересованного лица или его законного представителя, если он недееспособен или некомпетентен, в соответствии с положениями статьи (6) данного Закона декрета, при этом право на отказ сохраняется.

Статья (9) Право знать результаты анализа в рамках геномного или генетического сканирования или скрининга

1. Каждый человек или его законный представитель, если он недееспособен или некомпетентен, имеет право запрашивать результаты своих собственных анализов, полученных в рамках целевого генетического или геномного скрининга или сканирования, независимо от того, является ли участие в этом скрининге или сканировании добровольным или обязательным.
2. Физическое лицо или его законный представитель должны письменно выразить свое нежелание узнать упомянутые в пункте (1) данной статьи результаты, в соответствии с формой, упомянутой в пункте (2) статьи (6) данного Закона декрета.
3. Информирование лица или его законного представителя о результатах, упомянутых в пункте (1) данной статьи, обязательно, если результаты показывают риск, угрожающий жизни обследуемого лица или жизни плода беременной женщины.
4. Специалист-врач или любой специалист в этой области должен предоставить генетическое консультирование лицу или его законному представителю после получения результатов анализов, чтобы четко и точно проинформировать его о этих результатах и возможных последствиях, которые могут из них следовать, или профилактических или лечебных вмешательствах, или направить к специалистам в этом отношении для решения этих эффектов.
5. Не допускается раскрывать результаты, касающиеся расового происхождения или родства, кроме как владельцу биологического образца или его законному представителю, если он недееспособен или некомпетентен, или по их запросу.
6. Без ущерба для положений пунктов (3) и (4) данной статьи разрешается раскрытие любых других дополнительных результатов, которые не были подразумеваемы скринингом или сканированием, независимо от того, были ли они известны в результате скрининга или сканирования, или доступны в национальной геномной базе данных, кроме как после получения согласия лица или его законного представителя на желание узнать эту информацию.

Статья (10) Общие области геномного или генетического скрининга и цели использования

Геномный скрининг или генетический скрининг могут проводиться в рамках общественного здоровья, при условии, что скрининг будет основан на одобрении лицензированного специалиста, утвержденного здравоохранительной службой, и после согласия заинтересованного лица на предоставление биологического образца или его законного представителя, если он недееспособен или некомпетентен, для следующих целей:
1. Профилактика предсимптомов, которая направлена на обнаружение и предсказание предрасположенности к заболеванию, даже если у человека нет симптомов.
2. Диагностика и лечение заболеваний и состояний здоровья.
3. Выбор подходящего лечения, лекарственного препарата и дозы для пациента в рамках фармакогеномики.

Статья (11) Генетический скрининг гамет и эмбрионов

Генетический скрининг гамет и эмбрионов может проводиться в центрах медицинской поддержки в области репродукции на основании одобрения лицензированного специалиста, утвержденного здравоохранительной службой, и после согласия лица, у которого берутся спермы или неоплодотворенные яйца, при условии, что скрининг направлен на выявление и предотвращение наследственных заболеваний в соответствии с действующим законодательством.

Статья (12) Генетический скрининг беременных женщин

1. Генетический скрининг можно проводить на беременной женщине в соответствии со следующими правилами:
a. Проведение генетического скрининга плода или амниотической жидкости на основании одобрения лицензированного специалиста, утвержденного здравоохранительной службой, и после согласия беременной женщины.
b. Скрининг должен быть направлен на обнаружение признаков, которые непосредственно влияют на здоровье плода, и выявление любых дефектов или генетических заболеваний, которые он может иметь.
2. Если из скрининга было установлено, что продолжение беременности представляет угрозу для жизни беременной женщины, или если установлено, что плод имеет серьезный дефект, влияющий на его здоровье и жизнь после рождения, или существует риск возникновения серьезного наследственного заболевания, угрожающего жизни новорожденного на протяжении его жизни, беременная женщина должна быть об этом проинформирована. Все медицинские варианты должны быть доступны для решения этой проблемы, включая аборт и безопасные процедуры для этого в соответствии с действующим законодательством.

Статья (13) Геномный скрининг пуповинной крови

1. В случаях запроса на хранение пуповинной крови в центрах сохранения пуповинной крови, обязательный геномный скрининг пуповинной крови необходим, при условии, что скрининг направлен на выявление наследственных признаков и заболеваний и для проверки соответствия для будущих случаев трансплантации стволовых клеток крови родителю или брату/сестре.
2. Добровольный геномный скрининг пуповины ребенка может проводиться сразу после его рождения на основании одобрения лицензированного специалиста, утвержденного здравоохранительной службой, с согласия одного из его родителей. Скрининг должен быть направлен на оценку здоровья новорожденного в соответствии с требованиями здравоохранительной службы.

Статья (14) Геномный скрининг новорожденных

Обязательный геномный скрининг новорожденных должен проводиться, при условии, что скрининг будет основан на одобрении лицензированного специалиста, утвержденного здравоохранительной службой, и для диагностики травм и заболеваний у новорожденных, а также раннего вмешательства для лечения их, уменьшения их или предотвращения их осложнений в соответствии с действующим законодательством.

Статья (15) Обследование пар, вступающих в брак

1. Обязательный геномный скрининг должен проводиться для пар, при условии, что скрининг будет основан на одобрении лицензированного специалиста, утвержденного здравоохранительной службой, и для планирования здоровой семьи, выявления генетических заболеваний и возможности их передачи детям в соответствии с действующим законодательством.
2. Процедуры заключения брачного контракта не могут быть завершены до представления доказательства проведения этого обследования и информирования пар, вступающих в брак, о его результатах, в соответствии с формой, утвержденной здравоохранительной службой.
3. Решением министра в координации с органами здравоохранения будет издан перечень генетических заболеваний, которые необходимо проверить для пар, вступающих в брак.

Статья (16) Запрет на использование для изменения геномной структуры

1. Человеческие гены и геномы не могут использоваться никаким образом с намерением изменить геномную структуру людей, будь то для улучшения их происхождения, очищения человеческой расы или для других назначений, противоречащих настоящему Закону декрету.
2. Исключением из запрета, установленного в пункте (1) данной статьи, является случай, когда цель изменения геномной структуры заключается в лечении или предотвращении заболеваний, в соответствии с положениями статьи (17) данного Закона декрета.

Статья (17) Использование для генотерапии

Человеческие гены или геномы могут использоваться для генной терапии в соответствии со следующими правилами:
1. Лечение должно основываться на одобрении лицензированного специалиста, утвержденного здравоохранительной службой, и для заболеваний, определенных специализированным комитетом, созданным на основании решения, принятого министром или председателем здравоохранительной службы, каждый в пределах своей юрисдикции.
2. Этот тип лечения не должен причинять больше вреда, чем тот, который уже существует.
3. Лечение должно достигать облегчения боли или выздоровления и не должно причинять немедленного или будущего вреда заинтересованному лицу.
4. Цель лечения должна заключаться в борьбе с конкретным заболеванием или предотвращении его в будущем, именно для лица или его семьи.
5. Лечебную альтернативу, которая достигает тот же целевой результат, тяжело найти с такой же эффективностью и действенностью.
6. Использование в лечебных целях не приведет к приобретению определенных признаков, не связанных с терапевтической целью, которую необходимо достичь.
7. Необходимо получить согласие заинтересованного лица или его законного представителя в соответствии с формой, подготовленной здравоохранительной службой.
8. Лечение должно проводиться лицензированными специалистами в соответствии с действующим законодательством.
9. Генотерапия должна предоставляться в медицинских учреждениях, имеющих лицензированную лабораторию, соответствующую требованиям для выполнения генетических анализов, как это определено здравоохранительной службой.
10. Использование лицензированных генотерапевтических продуктов в соответствии с применимым законодательством.
11. Любые другие правила согласно требованиям здравоохранительной службы.

Статья (18) Цели научных исследований

Научные или клинические исследования или исследования, связанные с человеческими генами и геномом, могут проводиться на любом человеке для научных исследований в соответствии со следующими требованиями:
1. Соблюдение требований и правил, содержащихся в законодательстве о научных и клинических исследованиях в Государстве, и для научных целей, связанных с:
a. Исследование и понимание структуры и функций человеческого тела.
b. Исследование и понимание заболеваний, затрагивающих людей.
c. Содействие общественному здоровью.
2. Клонирование человека или изменение человеческих признаков лиц и эмбрионов с целями, которые нарушают положения данного Закона декрету, или которые предполагают риск создания генетически модифицированных биологических организмов, представляющих угрозу для человека и окружающей среды.
3. Все диагнозы, результаты, данные и информация, касающиеся человеческих геномов и генов, которые были выполнены или достигнуты в рамках научных или клинических исследований или учебы, должны полностью оставаться конфиденциальными и не подлежат раскрытию, кроме случаев, разрешенных законодательством, действующим в Государстве.

Статья (19) Использование в функциональной области

1. Организации и работодатели не могут:
a. Обязывать соискателей рабочих мест к геномному или генетическому скринингу с целью обнаружения или предсказания их предрасположенности к заболеваниям, чтобы принять решение о трудоустройстве на его основе.
b. Обязывать работников к любому геномному или генетическому скринингу по целям, не относящимся к добровольной программе здоровья, направленной на повышение их защиты от заболеваний, и требует получения их согласия в соответствии с положениями статьи (6) данного Закона декрета.
c. Запрашивать или использовать результаты какого-либо предыдущего генетического скрининга или геномного скрининга для соискателей на работу или работников.
2. Исключением из пункта (1) данной статьи является то, что работодатели и организации могут подвергать соискателей на работу или работников добровольному геномному или генетическому скринингу с целью выявления и предсказания их предрасположенности к заболеваниям, в соответствии со следующими правилами:
a. Одобрение соискателя на работу или работника в соответствии с положениями статьи (6) данного Закона декрета.
b. Научное подтверждение причинной связи между конкретной генетической предрасположенностью лица и профессиональными заболеваниями или рисками получения производственных травм, связанных с исполнением конкретной работы, в рамках обеспечения здоровья и безопасности лица.
c. Связь, о которой идет речь в пункте (b) данной статьи, устанавливается с перечнем работ, подлежащих геномному или генетическому скринингу, и заболеваниями, на основе которых подбирается вероятность их заражения.
d. По решениям министра формируется комиссия, в состав которой входят соответствующие органы, чтобы определить назначенные должности, при этом перечень, упомянутый в пункте (c) данной статьи, будет издан решением министра на основании рекомендации комиссии.

Статья (20) Использование в рамках страховых услуг

Страховые компании не могут:
1. Обязывать тех, кто ищет страховое покрытие, проходить геномный или генетический скрининг, направленный на выявление и предсказание их предрасположенности к заболеваниям и рассматривать это как основное требование для предоставления им страховых услуг.
2. Запрашивать или использовать результаты любого предыдущего генетического скрининга или геномного скрининга для тех, кто ищет страховое покрытие.

Статья (21) Использование в рамках гражданской правовой ответственности

Геномный скрининг или генетический скрининг не могут быть запрошены для определения симптомов или диагностики конкретного заболевания для оценки ущерба и расчета иска о его возмещении, кроме как по судебному постановлению или решению.

Статья (22) Использование для доказательства родства и (ДНК-профилирования)

1. ДНК-профилирование не может проводиться для доказательства родства и родственных связей, кроме как на основании постановления или решения компетентного суда в соответствии с действующим законодательством.
2. ДНК-профилирование для расследования преступлений и идентификации их преступников, выявления жертв кризисов, катастроф и несчастных случаев, идентификации тел или неизвестных человеческих останков и частей тел, а также определения идентифицированных и пропавших без вести в соответствии с законодательством, регулирующим этот вопрос.

Статья (23) Генетический скрининг для определения родства

1. Лицо может по своему запросу или запросу своего законного представителя, если он недееспособен или некомпетентен, пройти генетический скрининг для определения своего родства или этнического происхождения, при условии, что результаты подлежат раскрытию в соответствии с положениями статьи (9) данного Закона декрета.
2. Продукт генетического скрининга, предназначенный для прямого использования потребителем, считается медицинским изделием, на отпуск которого не требуется рецепт или непосредственный медицинский надзор при его использовании. Все положения федерального закона о медицинских продуктах, фармацевтической профессии и фармацевтических учреждениях, в редукции, должны применяться.

Статья (24) Другие использования

Любые другие применения добровольного геномного или генетического скрининга или сканирования решаются по распоряжению министра или председателя здравоохранительной службы, в зависимости от обстоятельств.

Статья (25) Геномные и генетические данные

1. Все геномные или генетические данные в Государстве должны оставаться совершенно конфиденциальными и не могут быть распространены или раскрыты, кроме случаев, разрешенных действующим законодательством в Государстве.
2. Никакие геномные или генетические данные не могут использоваться таким образом, чтобы приводить к дискриминации между членами сообщества из-за их генетических признаков или по их этническому происхождению или родству, что может ограничивать их права, определенные действующим законодательством в Государстве.
3. Никакие исследования или исследования, которые включают данные, информацию или статистику, связанные с программой генома ОАЭ, не могут быть опубликованы, кроме как после одобрения министра или председателя здравоохранительной службы в соответствии с правилами, установленными Кабинетом.

Статья (26) Национальная геномная база данных

1. Должна быть создана Национальная геномная база данных, в которой будут храниться геномные и генетические данные и информация в Государстве. Субъект, который ее создаст, источники этих данных и информации, правила и процедуры регистрации и сохранения их, управление ими, использование, циркуляция и обмен ими, а также механизмы связывания их с соответствующими базами данных всех здравоохранительных, исследовательских и частных учреждений должны быть определены решением Кабинета. Затронутые стороны и обязательства этих сторон по предоставлению уполномоченной Кабинетом стороне любых геномных или генетических данных и информации, имеющихся у них или у их связанных учреждений.
2. Все стороны, организующие или осуществляющие геномный или генетический скрининг или сканирование по любой цели, должны предоставлять уполномоченной в соответствии с пунктом (1) данной статьи стороне все геномные или генетические данные для хранения в Национальной геномной базе данных.
3. В случае наличия жертв кризисов и катастроф или других неизвестных лиц, чей ДНК-профиль не соответствует ни одному другому ДНК-профилю в Федеральной базе данных ДНК, находящейся в Министерстве внутренних дел. Министерство внутренних дел или местные генеральные команды полиции могут получить разрешение на просмотр и обмен данными этих ДНК-профилей с Национальной геномной базой данных в соответствии с правилами, установленными решением Кабинета, упомянутым в пункте (1) данной статьи.

Статья (27) Справка о геноме Эмиратов

Обязанности и правила использования и распространения справки о геноме Эмиратов, а также механизм и периодичность ее обновления будут установлены решением Кабинета на основе предложения министра в координации с органами здравоохранения.

Статья (28) Лицензирование организаций, работающих в области человеческого генома

1. Ни одно учреждение не может предоставлять услуги, связанные с человеческими геномами и генами для любых из упомянутых в данном Законе декрета или других целей, в рамках геномных или генетических исследований, анализа биологических образцов или хранения, сохранения и передачи биологических образцов или геномных или генетических данных, за исключением случаев, когда организация имеет лицензию от здравоохранительной службы.
2. Учреждение, упомянутое в пункте (1), не может рекламировать свои услуги в визуальных, письменных или аудиовизуальных СМИ или в социальных сетях, если у него нет лицензии от здравоохранительной службы, каждый в пределах своей компетенции в соответствии с законодательством.

Статья (29) Наказания

Применение наказаний, предусмотренных данным Законом декритом, не затрагивает более строгого наказания, установленного любым другим законом.

Статья (30)

Лицо, которое подвергнет любого человека участию в любом добровольном геномном или генетическом скрининге или сканировании без получения его согласия или согласия его законного представителя, если он недееспособен или некомпетентен, будет оштрафовано на сумму не менее (10,000) десяти тысяч дирхамов и не более (100,000) ста тысяч дирхамов в соответствии с положениями, содержащимися в пункте (1) статьи (4) и пункте (2) статьи (5) данного Закона декрета.

Статья (31)

Лицо, нарушающее положения пункта (1) статьи (5) данного Закона декрета, подлежит наказанию в виде лишения свободы и штрафа в размере не менее (50,000) пятидесяти тысяч дирхамов и не более (1,000,000) миллиона дирхамов или одного из этих двух наказаний.

Статья (32)

Лицо, которое берёт, анализирует, хранит, циркулирует, транспортирует или уничтожает биологический образец с нарушением положений статьи (7) данного Закона декрета, подлежит наказанию в виде лишения свободы и штрафа не менее (50,000) пятидесяти тысяч дирхамов и не более (200,000) двухсот тысяч дирхамов или одного из этих двух наказаний.

Статья (33)

Лицо, нарушающее положения пункта (5) или пункта (6) статьи (9) данного Закона декрета, подлежит наказанию в виде лишения свободы и штрафа в размере не менее (10,000) десяти тысяч дирхамов и не более (100,000) ста тысяч дирхамов или одного из этих двух наказаний.

Статья (34)

Лицо, нарушающее положения статьи (16) и статьи (17) данного Закона декрета, подлежит наказанию в виде лишения свободы и штрафа не менее (1,000,000) одного миллиона дирхамов и не более (5,000,000) пяти миллионов дирхамов или одного из этих двух наказаний.

Статья (35)

Лицо, нарушающее положения статьи (19), статьи (20) и статьи (21) данного Закона декрета, подлежит наказанию в размере (50,000) пятидесяти тысяч дирхамов и не более (1,000,000) миллиона дирхамов или одного из этих двух наказаний.

Статья (36)

Лицо, нарушающее положения, содержащиеся в пункте (1) статьи (22) или пункте (2) статьи (25), подлежит наказанию в виде лишения свободы и штрафа не менее (20,000) двадцати тысяч дирхамов и не более (500,000) пятисот тысяч дирхамов или одним из этих двух наказаний данного Закона декрета.

Статья (37)

Лицо, нарушающее положения, содержащиеся в пункте (1) статьи (25) данного Закона декрета, подлежит наказанию в виде лишения свободы и штрафа не менее (100,000) ста тысяч дирхамов и не более (500,000) пятисот тысяч дирхамов или одним из этих двух наказаний.

Статья (38)

Лицо, делающие следующее, подлежит наказанию в виде лишения свободы и штрафа не менее (100,000) ста тысяч дирхамов и не более (300,000) трехсот тысяч дирхамов или одним из этих двух наказаний:
1. Проведение любого исследования или клинического изучения, связанного с человеческими геномами и генами или любыми их приложениями для человека, с целью клонирования человека или изменения человеческих признаков лиц и эмбрионов, или который предполагает риск создания генетически модифицированных биологических организмов, представляющих угрозу для человека и окружающей среды.
2. Публикация любого исследования или исследований, содержащих данные, информацию или статистику, касающиеся программы генома ОАЭ, нарушая положения, содержащиеся в пункте (3) статьи (25) данного Закона декрета.

Статья (39)

Лицо, учреждающее или управляющее частным учреждением, предоставляющим услуги, связанные с человеческими геномами и генами любому лицу, подлежит наказанию в виде лишения свободы сроком не менее (6) месяцев и штрафа не менее (100,000) ста тысяч дирхамов и не более (1,000,000) миллиона дирхамов, или одним из этих двух наказаний за использования, упомянутые в данном Законе декрета или других, без получения соответствующей лицензии.

Статья (40) Юридические лица

1. Юридическое лицо будет оштрафовано на сумму не менее (2,000,000) двух миллионов дирхамов и не более (10,000,000) десяти миллионов дирхамов, если её представители, директоры или агенты совершили преступление от имени или от имени юридического лица, указанного в данном Законе декрете.
2. При вынесении приговора суд может вынести решение о ликвидации юридического лица, его постоянном или временном закрытии или закрытии одного из его филиалов.

Статья (41) Попытка преступления

Попытка совершить преступления, указанные в статьях (16) и (17) данного Закона декрета, будет подлежать наказанию, как за завершенное преступление.

Статья (42)

Без ущерба для прав добросовестных третьих лиц, в любом случае будет решено следующее:
1. Конфискация орудий преступления, средств, и доходов, полученных в результате. Если невозможно решить о конфискации, поскольку это касается прав добросовестных третьих лиц, суд решит о наложении штрафа, эквивалентного их стоимости на момент совершения преступления;
2. Депортация иностранного гражданина, осужденного за одно из преступлений, предусмотренных в данном Законе.
3. Закрытие места, в котором совершается правонарушение. Оно не может быть открыто, пока оно не будет подготовлено для законной цели и не будет после согласия прокуратуры.

Статья (43) Административные наказания

1. Нарушения и административные наказания за действия, совершенные с нарушением положений данного Закона декрета и решений, изданных в его исполнение, полномочия, которые налагают наказания, механизм обжалования и уполномоченный орган по сбору административных штрафов будут определены на основании решения, изданного Кабинетом на основании предложения министра в координации с органами здравоохранения.
2. Применение административных наказаний, упомянутых в пункте (1) данной статьи, не затрагивает наказания или меры, предусмотренные другим законодательством.

Статья (44) Судебные полицейские

Сотрудники, назначенные распоряжением, изданным министром юстиции или председателем местной судебной власти, по согласованию с министром или председателем здравоохранительной службы, в зависимости от ситуации, будут наделены полномочиями судебных полицейских для записи всех нарушений, входящих в их сферу ответственности, положений данного Закона декрета и принимаемых в его исполнение решений.

Статья (45) Заключительные положения

Учреждения, существовавшие до вступления в силу данного Закона декрета и предоставляющие услуги, связанные с человеческими геномами и генами или любыми из целей этого Закона декрета или иного, должны привести свои действия в соответствие с положениями данного Закона декрета и решениями, изданными в его исполнение, в течение (6) шести месяцев с даты начала действия положений данного Закона декрета.

Статья (46) Исполнительные решения

Министр, в координации с председателем здравоохранительной службы, издает необходимые решения для выполнения положений данного Закона декрета.

Статья (47) Отмена

Любое положение, нарушающее или противоречащее положениям данного Закона декрета, подлежит отмене.

Статья (48) Публикация и вступление в силу данного Закона декрета

Этот Закон декрет будет опубликован в официальном журнале Государства и вступит в силу с 01.12.2023.