Федеральный закон № (9) 2020 года о биобезопасности генетически модифицированных организмов (ГМО) и их продуктов

Федеральный закон № (9) 2020 года о биобезопасности генетически модифицированных организмов (ГМО) и их продуктов

Статья (1) Определения

В рамках применения положений этого Закона следующие слова и фразы будут иметь значения, указанные для каждого из них, если контекст не требует иного:
Государство: Объединенные Арабские Эмираты.
Министерство: Министерство климатических изменений и охраны окружающей среды.
Министр: Министр климатических изменений и охраны окружающей среды.
Компетентный орган: Местный уполномоченный орган в каждом Эмирате Государства.
Биоразнообразие: Разнообразие живых организмов всех источников, включая наземные и морские экосистемы, водные организмы и экологические комплексы, которые являются частью них, включая разнообразие между видами и между видами и экосистемами.
Водные ресурсы: Любой материал растительного, животного, микроорганизмного или другого происхождения, содержащий функциональные единицы наследственности с реальной или потенциальной ценностью.
Биобезопасность: Процедуры, применяемые для обеспечения безопасного использования современных биотехнологий как для человека, так и для окружающей среды, с целью снижения или устранения потенциальных рисков, возникающих из этого.
Организм: Любое биологическое существо, способное переносить или реплицировать генетический материал, включая стерильные организмы, вирусы, вироиды, животных, растения и микроорганизмы.
Генетическая модификация: Изменение генетического материала с использованием современных биотехнологий.
Генетически модифицированный организм (ГМО): Живой организм, у которого новая композиция отличается от первоначальной за счет генетических материалов, полученных с использованием современных биотехнологий.
Продукты ГМО: Продукты, содержащие ГМО, их производные или остатки, или другие продукты, содержащие их или процент генетически модифицированного компонента.
Генетически модифицированный компонент: Любая часть, содержащая генетически модифицированный код.
Современные биотехнологии: Применение техник на ДНК в пробирках и прямая инъекция нуклеиновых кислот в клетки или органеллы, или слияние клеток, пока они не станут выходить за пределы своей таксономической категории и не превысят нормальные физиологические репродуктивные барьеры или рекомбинацию. Современные биотехнологии не используются в нормальных техниках селекции и разведения.
Содержимое использование: Процесс, происходящий внутри учреждения, который включает ГМО, находящиеся под конкретными мерами, которые эффективно предотвращают их контакт с внешней средой и их влияние на такую среду.
Выброс: Выброс ГМО или их продуктов в окружающую среду.
Циркуляция: Продажа или предложение продажи, хранение или владение, временно или постоянно.
Учреждение: Учреждение, заведения или любое другое учреждение, будь то движимое или недвижимое, постоянное или временное, уполномоченное производить, разрабатывать или циркулировать ГМО или их продукты.
Риски: Возможность причинения неблагоприятных последствий в результате воздействия источника риска, исходящего от ГМО или их продуктов.
Оценка риска: Оценка потенциальных неблагоприятных последствий ГМО или их продуктов для сохранения и устойчивого использования биологического разнообразия, а также для здоровья и безопасности человека и окружающей среды.
Меры реагирования: Меры, принимаемые для предотвращения, минимизации, контроля или смягчения ущерба.

Статья (2) Цели

Этот Закон направлен на следующее:

1. Сохранение здоровья и безопасности человека от рисков, связанных с ГМО или их продуктами.
2. Обеспечение охраны окружающей среды в области разработки, производства, изготовления, передачи или обращения с ГМО или их продуктами, полученными из современных биотехнологий.
3. Сохранение местных генетических ресурсов и биологического разнообразия от рисков выброса или введения ГМО или их продуктов в окружающую среду;
4. Обеспечение контроля, снижения, устранения или лечения ущерба, который может возникнуть или может возникнуть из-за ГМО или их продуктов; и
5. Регулирование научных исследований в области ГМО.

Статья (3) Область применения

1. Положения данного Закона будут применяться к импорту, экспорту, реэкспорту, транзиту, циркуляции, разработке, производству и изготовлению ГМО или их продуктов, а также к другим продуктам, содержащим их или содержащим процент, равный или превышающий 0.9% генетически модифицированного компонента. Кабинет министров может издавать решения о внесении изменений в этот процент.
2. Следующее исключается из применения положений данного Закона:
   A. Продукты, содержащие генетически модифицированный компонент менее 0.9%; и
   B. ГМО или изготовленные из них продукты, которые являются фармацевтическими веществами для человека и генетической модификацией человека и его клеток.

Статья (4) Импорт, транзит и циркуляция ГМО или их продуктов

1. ГМО или их продукты не могут быть импортированы без получения разрешения от Компетентного органа. Кроме того, в случае, если импорт осуществляется впервые, потребуется одобрение Министерства, а Исполнительные правила определят условия и требования для выполнения данной процедуры.
2. Во всех случаях генетически модифицированные животные, их продукты или остатки, содержание которых генетически модифицированного компонента соответствует пункту 1 статьи 3 данного Закона, не подлежат импорту.
3. Министрство должно быть уведомлено о любых ГМО или их продуктах, которые проходят транзит через Государство до начала этого процесса. Исполнительные правила определяют условия и процедуры для транзита и требований уведомления.
4. ГМО или их продукты не могут циркулировать в Государстве без получения разрешения от Компетентного органа в соответствии с условиями и контролем, определяемыми Исполнительными правилами.

Статья (5) Экспорт и реэкспорт ГМО или их продуктов

Для экспорта или реэкспорта ГМО или их продуктов требуется предварительное одобрение Министерства и разрешение от Компетентного органа в соответствии с условиями и контролем, определяемыми Исполнительными правилами.

Статья (6) Контролируемое использование и выброс

При выбросе ГМО или их продуктов, или проведении контролируемого использования ГМО в целях исследований, разработки, образования и производства, требуется предварительное одобрение Министерства и разрешение от Компетентного органа в соответствии с условиями и контролем, определяемыми Исполнительными правилами.

Статья (7) Реестр

В Министерстве будет создан реестр для регистрации Учреждений, ГМО и их продуктов, которые производятся, разрабатываются, циркулируются, экспортируются, импортируются, транзитируются или транспортируются, а Исполнительные правила определят контроль за выполнением данной статьи.

Статья (8) Обязанности ответственного за учреждение

Ответственный за учреждение обязан:

1. Зарегистрировать Учреждение в Министерстве;
2. Получить разрешение от Компетентного органа на разработку, производство, импорт, транзит, реэкспорт или экспорт ГМО или их продуктов; и
3. Зарегистрировать организмы, которые производятся, разрабатываются, циркулируются, экспортируются, импортируются, транзитируются или транспортируются.
   Исполнительные правила определят условия и контроль для выполнения данной статьи и любые другие обязательства.

Статья (9) Оценка риска

1. Риски оцениваются на научной основе, состоящей в выявлении и описании источника риска, а также в оценке степени воздействия на источник риска и описании рисков.
2. Условия и контроль для анализа, оценки и управления рисками будут определены решением Министра.

Статья (10) Конфиденциальность информации

Импортер, экспортер, оператор, разработчик, производитель и производитель ГМО и их продуктов могут запросить, чтобы любая информация, предоставленная ими Министерству, была признана конфиденциальной, при условии, что такой запрос обоснован. Если он будет одобрен, никто не может использовать ее или разрешать ее использование без согласия заявителя.

Статья (11) Карта данных

Импортер, экспортер, оператор, разработчик, производитель и продюсер ГМО или их продуктов должен поместить карту данных на каждую партию и упаковку, указывая, что они содержат ГМО или их продукты, а также любые другие данные, установленные Исполнительными правилами.

Статья (12) Меры реагирования

Импортер, экспортер, оператор, разработчик, производитель, продюсер и транспортировщик ГМО или их продуктов, которые могут причинить вред в случае выброса, обязаны уведомить Министерство и Компетентный орган об этом. Исполнительные правила определяют условия и контроль уведомления и мер реагирования.

Статья (13) Устранение ГМО

Импортер, экспортер, оператор, разработчик, производитель и продюсер ГМО или их продуктов должны устранить, уничтожить или вернуть ГМО или продукты, которые нарушают положения данного Закона и Исполнительные правила, в страну происхождения за свой счет и под контролем Компетентного органа, в координации с Министерством.

Статья (14) Мониторинг, контроль и проверка

1. Министерство и Компетентный орган будут осуществлять мониторинг и контроль за ГМО или их продуктами.
2. Министерство и Компетентный орган будут проверять Учреждение для оценки его соответствия положениям данного Закона и Исполнительным правилам.
3. Исполнительные правила определяют контроль за выполнением данной статьи.

Статья (15) Запреты

Все следующее запрещено:

1. Выброс ГМО без получения предварительного одобрения от Министерства и разрешения от Компетентного органа;
2. Контролируемое использование ГМО без получения предварительного одобрения от Министерства и разрешения от Компетентного органа;
3. Циркуляция, разработка, производство и изготовление ГМО или их продуктов с нарушением положений и Исполнительных правил;
4. Перевозка ГМО или их продуктов по Государству любым способом без получения предварительного одобрения от Министерства и разрешения от Компетентного органа; и
5. Перемещение ГМО или их продуктов с негенно модифицированными или негенетически модифицированными продуктами в одном транспорте или контейнере.

Статья (16) Гражданская ответственность за ущерб

Импортер, экспортер, оператор, разработчик, производитель и транспортировщик ГМО или их продуктов несут ответственность за любой ущерб, причиненный в результате импорта, экспорта, реэкспорта, транзита, торговли, разработки, производства или изготовления ГМО или их продуктов.

Статья (17) Административные санкции

Не ущемляя предусмотренные в данном Законе штрафы, Министерство или Компетентный орган могут применять следующие административные санкции против нарушающего Учреждения:

1. Предупреждение.
2. Временное закрытие на срок не более трех месяцев; или
3. Окончательное закрытие.
   Исполнительные правила определяют контроль и процедуры обжалования административных санкций.

Статья (18) Аннулирование предварительного одобрения и разрешения и приостановка обращения

Одобрение, выданное Министерством, и разрешение, выданное Компетентным органом в соответствии с положениями данного Закона, аннулируются в случае нарушения любого из его положений. Исполнительные правила определяют другие случаи, условия и контроль аннулирования.

Статья (19) Применение наказаний за тяжкие преступления

Применение наказаний, предусмотренных в данном Законе, не отменяет более строгих наказаний, предусмотренных другими законами.

Статья (20)

Кто нарушает положения пункта 2 статьи 4 данного Закона, подлежит наказанию в виде лишения свободы на срок не менее двух лет и штрафа не менее двух миллионов дирхамов ОАЭ (2,000,000 AED) и не более четырех миллионов дирхамов ОАЭ (4,000,000 AED), или одним из этих двух наказаний.

Статья (21)

Кто нарушает положения о импорте, экспорте или реэкспорте ГМО или их продуктов, подлежит наказанию в виде лишения свободы на срок не менее шести месяцев и штрафа не менее двух миллионов дирхамов ОАЭ (2,000,000 AED) и не более трех миллионов дирхамов ОАЭ (3,000,000 AED), или одним из этих двух наказаний.

Статья (22)

Кто совершает одно из следующих правонарушений, подлежит наказанию в виде лишения свободы на срок не менее шести месяцев и штрафа не менее одного миллиона дирхамов ОАЭ (1,000,000 AED) и не более двух миллионов дирхамов ОАЭ (2,000,000 AED), или одним из этих двух наказаний:

1. Выброс ГМО без получения предварительного одобрения от Министерства и разрешения от Компетентного органа;
2. Проведение контролируемого использования ГМО без получения предварительного одобрения от Министерства и разрешения от Компетентного органа; или
3. Циркуляция, разработка, производство или изготовление ГМО или их продуктов с нарушением положений и Исполнительных правил.

Статья (23)

Кто совершает одно из следующих правонарушений, подлежит наказанию в виде лишения свободы на срок не менее трех месяцев и штрафа не менее пятисот тысяч дирхамов ОАЭ (500,000 AED) и не более одного миллиона дирхамов ОАЭ (1,000,000 AED), или одним из этих двух наказаний:

1. Перевозка ГМО или их продуктов по Государству любым способом без получения предварительного одобрения от Министерства и разрешения от Компетентного органа; или
2. Перевозка ГМО или их продуктов с негенно модифицированными или негенетически модифицированными продуктами в одном транспорте или контейнере.

Статья (24)

Штрафы за нарушения, предусмотренные в данном Законе, удваиваются в случаях рецидивов.

Статья (25) Исполнение Закона

Любое должностное лицо, назначенное решением Министра юстиции в согласии с Министром или директором Компетентного органа, будет иметь статус должностного лица, уполномоченного исполнять закон в отношении нарушений, подпадающих под их юрисдикцию по положениями данного Закона и Исполнительных правил и решений, принятых в их исполнение.

Статья (26) Сборы

Кабинет министров издает решение, в котором определяются установленные сборы в соответствии с положениями данного Закона.

Статья (27) Исполнительные правила

Кабинет министров издает Исполнительные правила в пределах двенадцати месяцев с момента его издания по предложению Министра.

Статья (28)

Любое положение, которое нарушает или противоречит положениям данного Закона, отменяется.

Статья (29) Публикация и исполнение Закона

Этот Закон будет опубликован в Официальном журнале и вступит в силу на следующий день после его публикации.